WHAT'S NEWS?

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2018-07

[轉載]醫療器械監督管理條例修正...

發布時間:2018-06-2521:18   來源:司法部政府網  為深化審評審批制度改革,鼓勵醫療器械創新,對《醫療器械監督管理條例》作如下修改:   一、第八條增加三款,分別作為第二......

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2018-06

[轉載]2018年廣西醫學會變態反應...

各有關單位: 為加強變態反應(過敏)醫學事業的發展,推進全區變態反應(過敏)學術整體水平的提高。經研究,廣西醫學會定于2018年6月22-24日在廣西防城港市召開廣西醫學會變態反應學分會2018年學術年會暨過敏性疾......

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2017-06

《醫療器械標準管理辦法》(國家...

 《醫療器械標準管理辦法》已于2017年2月21日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2017年7月1日起施行。 局長:畢井泉 2017年4月17日 醫療器械標準管理辦法 第一章總......

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2017-04

《國家食品藥品監督管理總局關于...

2017年3月20日,國家食藥監總局發布了《國家食品藥品監督管理總局關于調整部分醫療器械行政審批事項審批程序的決定》,該《決定》對三類醫療器械行政審批有了具體規定,并將在2017年07月01日開始實施。官方通告如......

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2017-04

貴州省食品藥品監督管理局關于全...

近日,貴州省食品藥品監督管理局發布了貴州省食品藥品監督管理局關于全面實施醫療器械生產質量管理規范有關事宜的通知,該通知對醫療器械生產質量管理規范現場檢查的實施有了具體要求,官方通知如下: ......

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2017-04

《醫療器械召回管理辦法》(國家...

2017年01月25日,國家食藥監總局發布了《醫療器械召回管理辦法》,該《辦法》對已上市銷售的某一類別、型號或者批次的存在缺陷的醫療器械產品,采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件更新、替......

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2015-11

一分鐘讀懂藥品醫療器械審評審批...

8月18日,國務院正式發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,《意見》就改革藥品醫療器械審評審批制度提出五大主要目標、十二項具體任務和四大保障措施。 (生物谷Bioon.com) ...

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2015-10

《醫療器械說明書和標簽管理規定...

國家食品藥品監督管理總局令 第6號   《醫療器械說明書和標簽管理規定》已于2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2014年10月1日起施行。         ......

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2015-10

《體外診斷試劑注冊管理辦法》(...

國家食品藥品監督管理總局令 第5號   《體外診斷試劑注冊管理辦法》已于2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2014年10月1日起施行。           ......

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2015-10

《醫療器械注冊管理辦法》(國家...

國家食品藥品監督管理總局令 第4號   《醫療器械注冊管理辦法》已于2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2014年10月1日起施行。             ......

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2015-10

關于印發《〈醫療器械生產企業許...

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):   《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第12號)(以下簡稱“12號令”)于2004年7月20日正式頒布,為規范、統一醫療器......

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2015-10

關于發布醫療器械注冊產品標準編...

有關單位:    根據《醫療器械標準管理辦法》的規定,我局組織制定了《醫療器械注冊產品標準編寫規范》,現印發至你單位,請參照執行。    附件:醫療器械......

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2015-10

關于印發《醫療器械分類目錄》的...

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:     根據《醫療器械監督管理條例》第五條的規定,國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械分類目錄》,現予印發,自印發之日起施行。該《目錄》不包......

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2008-06

關于執行 GB 9706.1-2007《醫用...

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),各醫療器械標準化技術委員會及歸口單位:   GB9706.1-2007《醫用電氣設備第一部分:安全通用要求》(以下簡稱GB 9706.1-2007標準)已由國家......

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